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恒瑞入局抗病毒領域 與巨頭爭搶百億美元市場

原作者: 趙鵬宇 |原發: 時代財經

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繼高端仿制藥出口、腫瘤創新藥之后,恒瑞醫藥再次將目光瞄準了熱門賽道。


7月6日晚間,恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告稱,全資子公司上海恒瑞醫藥有限公司(以下簡稱“上海恒瑞”)擬與關聯自然人孫飄揚共同出資設立瑞利迪(上海)生物醫藥有限公司(以下簡稱“瑞利迪”)。上海恒瑞出資6000萬元,占60%的股份;孫飄揚出資4000萬元,占40%股份。


恒瑞醫藥自7月7日起,股價連續3日保持高位,創近2個月新高。截至7月9日下午收盤,報98.51元,增幅1.49%。


據悉,瑞利迪將負責抗病毒療法的研發、生產、銷售及相關的進出口業務,這也意味著恒瑞醫藥正式進軍抗病毒藥物市場。


病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一,年初以來新冠病毒的暴發,讓抗病毒藥物研發成為關注的焦點,此次恒瑞醫藥的入局,憑借其在研發和營銷上的優勢能否為抗病毒市場帶來驚喜?


北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣7月8日接受時代財經采訪時表示,恒瑞醫藥入局抗病毒領域機遇與風險并存。“新冠疫情之下,抗病毒藥物受熱捧,市場需求劇增,抗病毒領域成為熱門賽道。也因此,全球對抗病毒領域的關注,將會吸引更多企業進入,競爭和淘汰也隨之而來。”


同日,私募基金經理、凡德投資總經理陳尊德對時代財經表示,抗病毒藥物的研發投入是昂貴和高風險的,一款新藥的研發試驗乃至審批上市,要經歷十幾年的漫長時間。恒瑞醫藥作為大市值和資金實力雄厚的企業,雖具有一定的抗風險能力但在依存在較大風險。


針對新公司設立后續進展及抗病毒藥物具體研發方向等問題,時代財經7月8日向恒瑞醫藥了解情況,相關負責人回復稱“后續進展需等公告。”


疫情或成入局導火線


恒瑞醫藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究和生產企業,目前產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。


不過在抗病毒領域,恒瑞醫藥此前并未涉足。


史立臣認為,隨著新冠疫情常態化,相關及其他抗病毒藥物未來會成為市場中的熱門品類,需求巨大。


據Grand View Research數據,2019年全球抗病毒藥物市場規模達564億美元,4年的復合增長率為8.23%。其中,全球抗病毒藥物的TOP10的總市場規模達270億美元,約占整個抗病毒市場規模的一半。


在陳尊德看來,“疫情爆發或許是恒瑞醫藥入局抗病毒領域的導火線,但大舉進軍新領域,也是基于恒瑞醫藥在抗腫瘤藥領域的發展已成熟,開拓全新的領域對公司未來收入將會帶來較大促進。”


時代財經注意到,在恒瑞2019財年的232.89億元營業收入中,腫瘤藥品貢獻了105.76億元的份額,占總營收的45%。在抗腫瘤藥物上,恒瑞醫藥不僅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制劑、CDK4/6抑制劑等熱門靶點,還覆蓋了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前國內外尚無上市產品的新穎靶點。


除了腫瘤藥領域,恒瑞醫藥還在其他領域有廣泛布局,如糖尿病領域布局了GLP-1抑制劑和GPR40 激動劑;在風濕免疫領域布局了URAT1抑制劑和JAK1抑制劑;麻醉領域甲苯磺酸瑞馬唑侖和M6G注射液。


不僅如此,自2018年以來,恒瑞醫藥還新增了山東盛迪醫藥、福建盛迪醫藥、瑞石生物、江蘇原創藥物研發等子公司,主營業務包括化學與生物藥研發、商事主體、藥物研發等。


可以說,恒瑞醫藥早已將目光投向各大領域,并不斷擴充產品管線和企業版圖,此次進軍抗病毒領域或許也只是恒瑞醫藥擴張道路上的新路口。


據2019年年報,恒瑞醫藥實現營業收入232.89億元,同比增長33.70%。今年一季度恒瑞醫藥保持增長勢頭,營收達到55.27億元,同比增長11.28%;凈利潤13.15億元,同比增長10.30%。


史立臣指出,恒瑞醫藥自身在研發、資金上的實力也讓其進軍新領域有了一定的底氣。“布局全新的領域需大量的研發人才和充足的資金投入。而恒瑞醫藥在研發層面已有多年的積累,包括研發人才、設備、資金、以及研發方向的把控、臨床過程的管控等都較為成熟。”


時代財經留意到,恒瑞醫藥一直保持高額研發投入。2011年到2019年,恒瑞的研發支出從4億元提高到39億元,營收占比從8.79%上升至16.73%,2019年研發支出總額在國內A+H上市公司中位列第二,僅次于百濟神州。目前恒瑞醫藥擁有近40個在研創新藥物。


不過,目前恒瑞醫藥管理層只是表達對抗病毒領域的強烈興趣,具體深耕抗病毒領域哪一方面,又愿意押注多少的籌碼依然不得而知。


在醫藥行業分析師王港看來,恒瑞管理層會充分結合當前國內的抗病毒藥物市場需求,增加新型冠狀病毒創新藥、高端仿制藥的研發,這也是恒瑞最熟悉的產品領域。7月9日,在接受時代財經采訪時,王港表示,抗獲得性免疫缺陷綜合征等新興領域獲得國內政策的鼓勵,也極有可能成為恒瑞的目標。


爭奪百億美元市場


除了新來者恒瑞醫藥外,國內抗病毒藥物領域還有立志要成為中國“吉利德”的歌禮制藥,以及被譽為“中國抗艾第一股”的前沿生物等,包括正大天晴、東陽光藥(HK:01558)等幾家老牌藥企也有所布局。


王港認為,國內抗病毒市場整體還處在初步成長期,行業分布格局遠達不到成熟的標準。


目前常見的人類病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。全球抗病毒藥物TOP10,抗艾滋病藥物有8個,丙肝藥有2個,這兩類藥物的銷售額占比為80%和20%。


BioValley指出,2009-2019年,FDA批準的抗病毒新藥有35個,大部分針對由人免疫缺陷病毒、乙肝和丙肝病毒所導致的慢性感染。


同一時間段,我國藥監局批準的抗病毒新藥大約20多個,大部分也是針對艾滋病、乙肝和丙肝病毒藥物。


不過,由于國內企業研究基礎薄弱,這些抗病毒藥物寡頭產品基本被吉利德、葛蘭素史克、強生、艾伯維等國際巨頭掌控。


例如在乙肝領域,多以進口藥品為主,包括阿德福韋酯、替比夫定和拉米夫定和替諾福韋,國內乙肝抗病毒藥品基本為仿制藥。


時代財經梳理發現,2009-2019年中國獲批上市的抗病毒藥品中,涉及廠家大約有20多家,但本土藥企真正做抗病毒創新藥的企業僅4家——歌禮制藥、前沿生物、上海迪賽諾藥業、江蘇艾迪藥業,其它廠家多生產仿制藥。


上述4家本土創新藥企業中,在抗病毒領域有完整產品線布局的企業僅歌禮制藥一家,其同時擁有艾滋病、丙肝和乙肝病毒7個商業化和在研產品,也是中國唯一一家擁有3個不同靶點抗慢性丙型肝炎創新藥項目的本土企業。


由此可見,在國內技術基礎薄弱以及重磅產品被國外巨頭壟斷的情況下,恒瑞醫藥想要在抗病毒領域實現真正的突破并非易事。


史立臣認為,恒瑞醫藥選擇設立新的抗病毒藥物公司,會逐漸形成一個專業團隊和完整體系,也可以憑借資金實力采用收購的方式去解決藥品研發等問題。


(編輯:王星


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