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歐康維視登陸港股:虧損數十億 產品待市場檢驗

原作者: 付曉雅 |原發: 藍鯨產經

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近日,歐康維視生物-B(01477.HK)正式在港交所上市。歐康維視是中國的一家眼科醫藥平臺公司,致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。


據悉,該公司最高發售價為14.66港元/股,發行1.06億股股份,計劃募資15.54億港元。誰料,由于太過火爆,招股首日,歐康維視孖展認購錄得564億元,超額認購約364倍,并最終以超額認購1895倍結束申購,提前一天完成招股。


火爆認購背后隱藏的諸多風險亦需警惕,一方面,歐康維視被市場寄予厚望的一些核心產品尚在開發之中,而部分獲批上市的產品也尚未大規模推廣,市場表現不明朗,目前處于連續多年巨額虧損之中,未來業績如何存在較大不確定性。


連續虧損數十億,產品尚未大規模推廣


招股書透露,所得款項凈額的30.00%將用于該公司的核心產品OT401;所得款項凈額的50.00%將用于其他候選藥物;所得款項凈額的10.00%將用于根據歐康維視與當地政府所訂合作協議收購蘇州的制造設施;所得款項凈額的10.00%將用作營運資金及用于其他一般公司用途。


高盛與摩根士丹利為歐康維視此次赴港上市的聯席保薦人。同時,據公開資料顯示,歐康維視還引入了Fidelity International、清池資本、淡馬錫、貝萊德基金、Orbimed、Boyu等14個基石投資者,總計認購股份價值7.7億港元。


歐康維視的招股書披露了該公司近兩年的業績,收入少,支出多。


2019年,歐康維視實現收益19萬元;毛利18萬元;公司擁有人應占權益為虧損20.68億元;期╱年內虧損及全面開支總額達13.25億元,在2018年虧損及全面開支2.09億元的基礎上再增長533.97%。


研發成本高或是造成其支出大的主要原因。


去年,歐康維視在研發上支出高達9946.4萬元,是其當年收益的523.49倍;行政開支5718.5萬;銷售開支247.9萬元。


招股書解釋:因發行優先股及購股權及公司估值及上市的可能性增加而增加人民幣10.38億元,以及隨后確認按公平值計入損益的金融負債公平值虧損,故對往績記錄期的經營業績造成不利影響。而且,歐康維視預期:自2019年12月31日起直至上市期間將會繼續確認按公平值計入損益的金融負債公平值虧損,且可能仍保留累計虧損。因此,可能會對于往績記錄期后的財務表現造成不利影響。


同期,歐康維視經營活動所用現金凈額為-1.08億元,同比下降151.16%。


報告期內,該公司資產總值從9462.2萬元增加至12.9億元;負債總額從8.72億元增加至33.58億元。由于總負債高于總資產,所以過去兩年間歐康維視的資產凈值一直為負。


招股書明確:經計算歐康維視可用的財務資源(包括現金及現金等價物、內部產生的資金及估計上市所得款項凈額),該公司有充足的營運資金以承擔自2020年6月29日起計至少未來12個月的至少125%成本,包括研發開支、業務發展及市場推廣開支、行政及運營成本。


同時,據招股書還披露了歐康維視2020年第一季度的業績狀況。


因疫情影響,該公司預期:截至2020年12月31日止年度的虧損凈額將較2019年年度增加,這主要是由于勞動力及以股份為基礎的報酬增加;產品授權引進及臨床開發持續產生開支;及上市開支。


專注眼部藥物開發,市場表現尚待驗證


截至最后實際可行日期,歐康維視的產品組合中有16種藥物資產,涵蓋所有主要的眼睛前部及后部疾病。其中,有四種主要候選藥物正在中國處于開發階段。


據了解,葡萄膜炎是造成失明的主要原因之一。


弗若斯特沙利文的資料顯示:后段的非感染性葡萄膜炎或NIPU去年已經影響了140萬中國人,預計2030年將影響180萬人。


基于此,歐康維視的核心產品OT-401 (YUTIQ)旨在通過36個月的單次給藥持續釋放皮質類固醇活性成分來治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,或慢性NIU-PS(一種在中國尚無標準治療的適應癥)。


據弗若斯特沙利文調查,目前,全球范圍內,僅有三種市售的類固醇植入物適用于慢性NIU-PS,且目前在中國,該等植入物均尚未用于葡萄膜炎患者的治療;OT-401是中國唯一正在進行III期臨床試驗評估的類固醇植入物,預期獲批準后,OT-401將為中國用于治療慢性NIU-PS的首款及唯一眼部植入劑。


2019年11月,OT-401已在中國啟動橋接III期試驗,并招募首位患者,計劃于2022年上半年提交新藥申請,獲批準后于2022年下半年開始商業化。


除了OT-401,歐康維視還有其他候選藥物。比如,用于治療術后(主要是白內障手術)炎癥的單劑量、緩釋眼內植入劑OT-502 (DEXYCU)。


研報顯示,我國白內障理論患病人數高達1.64億。2018年,白內障手術市場規模達255億元,5年間的年復合增速高達23.46%。老齡化加深及健康意識提升將帶動白內障手術需求不斷增加,預計2030年,白內障市場規模將達到988億元。


醫藥專家史立臣提醒大家:“因為患青光眼和白內障,尤其是白內障患者人數非常多,但目前還沒有有效的治療藥物,多數患者是通過手術方式治療。但是,手術治療的一個很大的弊端是患者術后三四年很容易再次復發,因此,很多患者不愿意做手術。前幾年,莎普愛思滴眼液之所以銷量那么好是因為它號稱有治療白內障的作用。后來,有醫生站出來揭露莎普愛思沒有治療白內障的作用,只是‘安慰劑’。因此,歐康維視的產品對白內障治療效果如何還有待驗證。”不過,目前,OT-502 (DEXYCU)是FDA批準用于該適應癥的首個及唯一長效眼內產品。


核心產品部分專利過期,去年僅一名客戶


雖然歐康維視暫時取得了一些階段性成功,但藥企也面臨著巨大的風險。


拋開研發難獲成功的行業共性風險外,歐康維視所的在眼科醫藥行業競爭十分激烈,據悉,歐康維視面臨來自制藥及生物制藥公司、學術機構及公立及私立研究機構等諸多不同實體的競爭,而且與之競爭的諸多公司或許在獲批藥物研發、生產、臨床前測試、臨床試驗、監管批準及營銷方面較歐康維視擁有更豐富的財務資源及專業知識。


在激烈的競爭中,歐康維視似乎有些“掉鏈子”。


據了解,歐康維視的若干產品(包括主要產品OT-401)的活性藥物成分專利已過期,因此該公司無法阻止競爭對手使用相同的活性藥物成分。


而在諸多風險中,客戶單一是歐康維視面臨的最大風險了。


于往績記錄期,歐康維視僅有一名客戶,為博鰲超級醫院的指定采購代理,患者在該醫院接受YUTIQ治療。


眼科是一個高度專業化的領域。在中國,眼科疾病很普遍,但治療率卻很低,遠遠落后于美國。因此,機構預測:中國眼科醫藥市場預計由2019年的194億元增至2024年的408億元,復合年增長率為16.0%。市場潛力還是巨大的。


未來,歐康維視還在招股書中透露了未來的業務策略:推進主要候選藥物臨床開發及商業化,將其他產品商業化,啟動處于概念驗證階段的候選藥物臨床試驗,并于中期未來將其推進到臨床試驗階段;通過授權引進、內部發現及收購進一步擴大藥物組合等。面對巨大的市場潛力,歐康維視能否把握機遇呢?藍鯨財經將持續關注。


(編輯:王星


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